Detalhes do produto:
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Nome do artigo: | FDA 510K aprovou a insulina protetora Pen Needles 30G 5mm da segurança do único fim | Calibre: | 30g |
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Comprimento: | 5mm | Cor: | luz - azul |
Material: | Aço de PE+PP+Stainless | Agulha: | Ponta chanfrada tripla, revestimento do silicone |
Vida útil: | 5 anos | Classificação: | Classe de dispositivo médico III |
Estéril: | Gama ou irradiação do feixe de elétron | Benefícios: | Seguro, conveniente, conforto, compatível |
Destacar: | Agulha do calibre 8mm do CE 31,Agulhas fáceis da pena do conforto de FDA510K,Agulha do calibre 8mm de FDA510K 31 |
[Segurança Pen Needle Descriptions]
As agulhas da segurança do diabético são agulhas estéreis, únicas do uso pretendidas usando-se com dispositivos do injetor da pena para a injeção das drogas. Pode ser usada com penas da insulina que cumprem as exigências de ISO 11608-1, por exemplo: Autopen, Flexpen, eco de Novopen/Novopen 4, por conseguinte de Humapen/Humapen Luxura/memória de Humapen, KwikPen, Solostar, ClickStar, SymlinPen etc.
[Segurança Pen Needle Specifications]
Tipo | Segurança Pen Needles |
Material | Aço de PE+PP+Stainless |
Calibre | 30G-32G |
Comprimento |
4MM-12MM
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Esterilização |
Gama ou irradiação do feixe de elétron
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OEM |
Disponível
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Código do HS |
9018321000
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Vida útil | 5 anos |
Pacote | 100 PCes/caixa, 40 caixas/Ctn |
Tamanho da caixa | 55*35.5*35.8cm |
G.W. | 15Kgs/Ctn |
Certificados | ISO13485 (TUV), CE de MDR (TUV), E.U. FDA, E.U. FDA 510K, MHRA BRITÂNICO |
Uso pretendido | Fósforo com a pena da insulina para que a injeção da insulina abaixe o nível do açúcar no sangue. |
[Segurança Pen Needle Advantages]
COFRE FORTE
Automatizado proteger o mecanismo assegura-se de que a agulha esteja coberta antes e depois do uso;
O projeto escondido da agulha da pena ajuda a aliviar a ansiedade do paciente;
o projeto do Único-uso impede os ferimentos da vara da agulha e a reutilização acidentais do dispositivo para a segurança dos pacientes e dos profissionais dos cuidados médicos;
Todas as agulhas retráteis da pena da insulina são irradiação esterilizada e protegida com aba exterior da tampa e da casca-para trás da esterilidade.
SIMPLES
Manipulação fácil de usar, intuitiva sem pre-loading exigido;
O protetor claro com área de contato aperfeiçoada da pele permite a visibilidade melhorada do fluxo da insulina durante a escorva e do posicionamento preciso sobre o local da injeção;
O acoplamento do mecanismo de segurança pode ser ‘som perto facilmente reconhecido’ de Click ‘quando a agulha é introduzida inteiramente na pele.
CONFORTÁVEL
as agulhas Eletro-lustradas, silicone-revestidas, ultra-finas garantem o conforto aumentado do usuário;
A cânula fácil do fluxo minimiza a época da entrega da insulina;
A inserção lisa e rápida/retrai o mecanismo faz à injeção uma experiência desencapado-visível;
O projeto ergonômico com alojamento com nervuras assegura o aperto confortável, fixa o acessório no injetor da pena, assim como a remoção fácil.
UNIVERSAL
Projeto universal para a compatibilidade com a maioria de penas da injeção disponíveis no mercado;
O ajuste apertado impede escapamentos e perda da medicamentação;
Testado rigorosamente por standard internacionais para o ajuste, a funcionalidade e o desempenho seguro.
[Segurança Pen Needle Details]
O indicador vermelho mostra após a injeção. Significa que a agulha da injeção da insulina não pode ser usada outra vez.
[Segurança Pen Needle IFU]
Etapa 1: Remova o selo protetor.
Etapa 2: Parafuse a agulha no injetor da pena. Mantenha a agulha em linha reta sem nenhuns danos.
Etapa 3: Remova a tampa exterior da agulha da pena e dispõe-na em um recipiente apropriado.
Etapa 4: Para cima a agulha, passa rapidamente o injetor da pena para flutuar as bolhas à parte superior da agulha, pressiona o botão da injeção até que o líquido esteja descarregado da ponta da agulha.
Etapa 5: Faça uma injeção pelo conselho do médico. Após a injeção, mantenha a agulha da insulina sob a pele no mínimo 6 segundos antes de retirar.
Etapa 6: Rejeite a agulha usada da pena do diabético em um recipiente apropriado.
[Segurança Pen Needle Storage]
A agulha do diabetes deve ser armazenada em uma sala bem ventilado e ser mantida longe da luz e a umidade e gás corrosivos.
[Segurança Pen Needle Warning]
1. A agulha 30G 5mm da pena do diabético deve ser usada imediatamente depois que o selo é removido. Por favor não use a agulha da pena se o selo é danificado ou quebrado previamente.
2. Esta agulha da segurança da insulina é esterilizada pela irradiação e projetada para o único uso. A reutilização pode conduzir ao mau funcionamento mecânico e à contaminação microbiológica potencial.
3. Leia por favor o manual do usuário com cuidado antes de usar.
4. A agulha painfree da pena é pretendida somente usando-se com a pena da injeção da insulina.
5. mantenha a ponta da agulha da insulina fora do alcance das crianças.
6. Não compartilhe de suas agulhas com outros povos que podem conduzir à transmissão de doenças virais. Você pode dar a outros povos uma infecção séria ou obter uma infecção séria delas.
7. Não introduza a agulha da pena da injeção em um ângulo para seus dedos, este pode conduzir a um ferimento da agulha-vara.
8. no caso de todo o evento adverso sério, relate por favor ao fabricante e à autoridade competente.
[FAQ de Pen Needle da segurança]
Q1: Que são as vantagens em comparação com as outras agulhas da insulina da segurança?
A1: Nós estamos adotando a tecnologia de produção a mais avançada e a inspeção restrita da qualidade para garantir a qualidade estável.
- Linha da Auto-fabricação;
- Próprio esterilizador: SAL10, gás do EO, teste do BI, teste do CI, melhor da esterilidade, ISO1135
- Quarto desinfetado (classe 100.000) pela instalação com o filtro de HEPA na última fase do processo
- Controlo aéreo: Teste de Bioburden, ISO 11737-1
- Controle ambiental (ISO13485: 2016, CE 0197, 21CFR 820, MDSAP)
Q2: As amostras grátis disponíveis antes de maciço oficial estão comprando?
A2: Nós podemos apoiá-lo amostras grátis, e você apenas precisa de carregar a carga do correio.
Q3: Podemos nós registrar sua segurança Pen Needles em nosso MOH para obter a permissão da importação?
A3: Sim. Nós podemos fornecer-lhe todos os meterials do registro como as amostras, os lables do pacote, os certificados e os documentos técnicos, que permitem o registro lisamente. Nós temos todos os certificados como FSC, ISO13485, CE, DOC, FDA 510K. E arquivos técnicos como COA, COS, o estudo clínico, a análise de risco, os relatórios de teste etc. de Biocompatibility.
Pessoa de Contato: Cage Wan
Telefone: 86-18550761548 / 86-18501567726