Q1: Que são as finalidades do revestimento do silicone nas agulhas da pena?
A1: Nossa insulina Pen Needles tem revestimentos do silicone para a parte dianteira e o verso da agulha. Há principalmente 2 finalidades: Um, para a parte anterior da agulha, minimiza a fricção com a pele e a dor das diminuições do paciente quando a injeção é feita. Dois, para o verso da agulha, impede dano possível do selo de borracha quando monte com tipo seringa da pena.
Q2: Que são as vantagens em comparação com as outras agulhas da injeção da insulina?
A2: Nós estamos adotando a tecnologia de produção a mais avançada e a inspeção restrita da qualidade para garantir a qualidade estável.
- Linha da Auto-fabricação;
- Próprio esterilizador: SAL10, gás do EO, teste do BI, teste do CI, melhor da esterilidade, ISO1135
- Quarto desinfetado (classe 100.000) pela instalação com o filtro de HEPA na última fase do processo
- Controlo aéreo: Teste de Bioburden, ISO 11737-1
- Controle ambiental (ISO13485: 2016, CE 0197, 21CFR 820, MDSAP)
Q3: Que é a agulha que a mais fina você pode produzir para o diabético Pen Needles?
A3: A agulha que a mais fina da pena nós podemos produzir é 34G, e há somente 3 fabricantes pode fazer 34G por todo o lado em China!
Q4: As amostras grátis disponíveis antes de maciço oficial estão comprando?
A4: Nós podemos apoiá-lo amostras grátis, e você apenas precisa de carregar a carga do correio.
Q5: Podemos nós registrar sua insulina livre Pen Needles da dor em nosso MOH para obter a permissão da importação?
A5: Sim. Nós podemos fornecer-lhe todos os meterials do registro como as amostras, os lables do pacote, os certificados e os documentos técnicos, que permitem o registro lisamente. Nós temos todos os certificados como FSC, ISO13485, CE, DOC, FDA. E arquivos técnicos como COA, COS, o estudo clínico, a análise de risco, os relatórios de teste etc. de Biocompatibility.
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